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IEC 62368 發展史與最新動態

本文重點在對 IEC 62368-1 標準進行全面深入的分析，闡述其作為音訊/視訊 (AV) 與資訊和通訊技術 (ICT) 設備統一安全標準的發展歷程與最新動態，文中將詳細探討該標準從傳統規範性方法向「基於危害的安全工程」(Hazard-Based Safety Engineering, HBSE) 哲學的根本性轉變，並追溯其從初始版本到最新第四版的演進過程。


文中將深入剖析 IEC 62368-1:2023 (第四版) 的關鍵特徵及其在全球範圍內的採納情況，特別關注歐盟、北美、中國和台灣等主要市場的實施差異與過渡期；同時，文中也將闡明製造商在遵循此標準時所面臨的常見挑戰，例如舊有產品的重新設計、文件更新以及供應鏈中元件的重新認證等，並提供實用的合規策略與最佳實踐。


總體而言，IEC 62368-1 不僅是電子產品安全領域的基石，更是推動技術創新與確保全球市場准入的關鍵；理解其演變軌跡、最新要求及全球實施的複雜性，對於製造商、設計工程師和法規事務專業人士而言至關重要，以便在快速變化的 AV/ICT 產業中保持競爭力並確保產品安全。


IEC 62368-1 簡介：統一的安全標準


本章將為 IEC 62368-1 奠定基礎，界定其範圍和目標，並解釋其安全理念的根本性轉變。


IEC 62368-1 的定義、範圍與目標


IEC 62368-1 是一項國際技術標準，重點在規範廣泛電子產品的安全要求，其核心範圍涵蓋音訊/視訊 (AV) 產品、資訊技術 (IT) 和通訊設備，以及各種額定電壓不超過 600V 的辦公設備；此標準的首要目標是降低火災、電擊及其他潛在危險的風險，這項標準由國際電工委員會 (IEC) 發布，是美國和歐盟等主要市場電氣安全合規性的主要依據。


該標準的產品涵蓋範圍極其廣泛，包括當今企業和消費者使用的各種電子設備，具體範例包括：擴大機、揚聲器、耳機、電視、投影機、電腦、路由器、遊戲機、交流/直流電源轉接器、數位看板、網路印表機/影印機、銀行設備、資料和文字處理機、資料網路設備、電子零售設備、電子辦公設備、郵政設備以及電信網路基礎設施和終端設備，這份清單並非詳盡無遺，表明了該標準的廣泛適用性。


除了完整的產品，IEC 62368-1 也適用於擬整合到這些設備中的元件和子組件，例如外部電源供應單元，儘管這些元件和子組件無需單獨符合標準的每一項要求，但整合這些元件和子組件的完整設備必須符合標準的整體準則，與此類設備搭配使用的配件也涵蓋在內；值得注意的是，IEC 62368-1 僅處理安全要求，不包含設備的性能或功能特性規範。有關標準要求的解釋性資訊和基本原理則包含在 IEC TR 62368-2 中。


該標準在制定電氣產品安全概念時，會考量產品的使用者類型（普通人員、受訓人員和熟練人員）、使用者技能水平、產品安全影響等級以及針對每種使用者情況可實施的防護措施；這包括防止電擊傷害、熱灼傷以及電氣火災的指導，並特別關注鋰離子充電電池的安全，以及產品外殼在防火和防電擊方面的保護作用；這種對使用者和危害程度的細緻考量，促使製造商必須在產品開發的初期階段就將安全考量納入設計流程，這代表著從被動式問題解決（在測試後修復問題）轉變為主動式風險緩解（從一開始就消除危害），需要設計、工程和安全合規團隊在整個產品生命週期中進行更深入的協作。


未能遵守 IEC 62368-1 的要求，可能導致產品不安全，並且在許多情況下將不符合法規要求，例如，在歐盟，不符合標準的產品可能需要透過與認證機構合作進行審查和測試，這凸顯了遵守 IEC 62368-1 不僅是技術要求，更是進入主要市場（如歐盟和美國）的關鍵前提，未能合規可能帶來重大的商業和法律風險，包括潛在的市場禁入、產品召回以及聲譽損害，因此，合規性成為一項戰略性的業務要務。


典範轉移：從規範性到基於危害的安全工程 (HBSE)


IEC 62368-1 最核心的變革在於其採用了「基於危害的安全工程」(HBSE) 理念，這與其前身 IEC 60950-1（資訊技術設備）和 IEC 60065（音訊/視訊設備）所採用的規範性、基於事件的方法截然不同。


HBSE 方法論要求製造商遵循一套系統化的流程：


  1. 識別能量源： 首先，製造商必須識別產品內部所有可能導致疼痛或傷害的潛在能量源，包括電能、機械能、熱能、聲能、輻射、有害物質和火災風險。

  2. 分類能量等級與使用者： 根據能量源對使用者造成傷害的潛力，將其分類為不同等級（例如，電能源分為 ES1、ES2、ES3 等級）。同時，標準也考量不同的使用者類型：普通人員（大眾）、受訓人員（接受過避免危害訓練的人）和熟練人員（具備技術知識和訓練的人）。

  3. 評估影響與燃燒潛力： 對於每個能量源，評估其潛在影響（例如，引起疼痛、造成傷害）和燃燒潛力（不大可能/可能/很可能）。

  4. 識別與實施防護措施： 隨後，識別並實施適當的防護措施，以降低疼痛、傷害或火災的可能性。這些防護措施可以是設備層面的（例如，絕緣、外殼）、指導層面的（例如，警告、使用者手冊）或安裝層面的。

  5. 測試防護措施的有效性： 最後，根據性能或結構標準對這些防護措施進行測試，以確保其在各種使用條件下的有效性。


HBSE 方法論的優勢顯而易見。它提供了更大的設計自由度，並能評估更廣泛的產品，特別是那些模糊了傳統 AV 和 IT 設備界線的新興技術，例如智慧型手機、平板電腦、穿戴式電腦和 3D 印表機等，透過專注於危害而非具體產品類型或規範性解決方案，該標準被譽為「技術中立」和「未來適用」(future-proof)，這種方法鼓勵在產品開發早期階段就識別危害，從而能夠在設計階段進行調整以消除風險，並提供更多基於性能的選項來證明合規性；值得澄清的是，儘管 IEC 62368-1 採用基於危害和性能的方法，但它並不明確要求進行正式的風險分析。


HBSE 的「技術中立」和「未來適用」特性，代表著 IEC 62368-1 不僅是合規性要求，更是技術創新的推動者；傳統的規範性標準往往落後於技術發展，需要不斷修訂才能涵蓋新產品，這會延遲產品上市，而 HBSE 透過專注於能量源和防護措施的基本原理，提供了一個適用於尚未發明技術的框架，使得製造商能夠更自由地創新，無需等待標準的更新；這種靈活性對於快速發展的科技產業而言，是一項顯著的競爭優勢，它簡化了新穎設備的認證流程，鼓勵研發，並加速了產品上市。


這種從規範性規則到 HBSE 的轉變，也對工程和設計思維模式提出了根本性的要求，工程師不再僅僅是遵循檢查清單，而是必須主動識別、分析和緩解危害，這要求對物理學、材料科學和人機互動有更深入的理解，從而需要產品開發團隊內部進行新的培訓和專業知識的提升；這種從「遵守規則」到「解決問題」的思維轉變，意味著企業需要投入資源培訓其工程團隊掌握 HBSE 原理，並將產品安全職能更早、更深入地整合到研發流程中，使其從單純的合規檢查轉變為戰略性的安全設計職能。


IEC 62368-1 的歷史演進


本章將追溯 IEC 62368-1 的起源，詳細闡述其取代舊標準的目的，以及其各個版本的進程，並重點介紹每個版本中的關鍵變化和挑戰。


起源：取代 IEC 60950-1 和 IEC 60065


IEC 62368-1 的發展重點在取代兩項長期存在的、基於產品的獨立安全標準：針對資訊技術設備 (ICT) 的 IEC 60950-1，以及適用於音訊/視訊 (AV) 設備的 IEC 60065。


促成這項合併的主要原因，是 AV 和 ICT 技術之間日益增長的融合，現代產品經常結合兩種類型的元素（例如：智慧型揚聲器、視訊會議系統、網路印表機/影印機和多媒體設備），模糊了傳統的界線；舊有標準的規範性和孤立性，使其難以有效應對這些混合型設備的安全問題，也難以應對新興的風險，例如：更高電壓的 USB-C、乙太網路供電 (PoE) 和無線充電技術，因此，業界迫切需要一個統一、協調且技術中立的標準框架來評估產品安全。


這種技術融合迫使監管框架進行根本性改革，而非僅僅修訂舊標準，這揭示了監管機構通常難以跟上技術創新步伐的普遍現象，這種「監管滯後」反而成為標準化領域進行根本性哲學轉變（從規範性轉向 HBSE）的催化劑，表明市場動態和技術顛覆能夠深刻影響國際標準的演進。舊有、孤立的規範性標準對於日益整合的技術而言，造成了產品認證的困境，這種低效率和模糊性促使業界和標準制定機構（如 IEC TC 108）尋求更具適應性的解決方案，HBSE 的發展正是對舊有、被動且基於產品的監管模式局限性的直接回應，這意味著未來的標準制定將更注重靈活性和適應性，以避免類似的滯後現象，並可能導致更多「傘狀」標準而非高度特定的標準。


各版本演進歷程：第一版、第二版與第三版


IEC 62368-1 的發展是一個不斷迭代的過程，每個版本都重點在解決前一個版本的不足並完善標準的應用。


  • 第一版 (IEC 62368-1:2010)： 這個於 2010 年 1 月發布的初始版本面臨顯著挑戰，它被發現存在「重大缺陷」，最終被 IEC 撤回，並且值得注意的是，「從未在歐洲被採納」用於認證目的，這項早期挫折凸顯了實施一套全新且複雜的安全理念所面臨的挑戰。

  • 第二版 (IEC 62368-1:2014)： 於 2014 年 2 月發布的第二版，相較於前一版有了實質性的改進，數千份 CB 證書是根據此版本頒發的，表明其獲得了更廣泛的接受；然而，此版本仍然存在「缺陷，特別是關於某些要求的解釋」問題，這導致一些製造商選擇等待第三版；在歐洲，EN 62368-1:2014 於 2020 年 12 月 20 日成為強制性標準，正式取代了舊有的 EN 60950-1 和 EN 60065。在過渡期間，第二版在美國、加拿大和歐盟等主要市場均被接受。

  • 第三版 (IEC 62368-1:2018)： 於 2018 年 10 月發布的第三版，目前是全球最廣泛採用的版本，它引入了「幾項改進，澄清或取代了前一版中的現有要求」，在歐洲，相應的標準稱為 EN IEC 62368-1:2020，其在歐洲取代第二版的強制日期最初定於 2023 年 1 月 6 日，但隨後獲得了 18 個月的延期；儘管第二版面臨挑戰，但許多解釋性問題已透過額外的解釋文件 (INF) 得到解決，這使得第二版和第三版在複雜性方面的實際差異並不大。


這種從第一版的撤回，到第二版改進但仍有不足，再到第三版澄清並更廣泛採用的軌跡，清晰地說明了國際標準的制定是一個不斷迭代的過程，這種過程深受實際應用、產業反饋以及實施過程中遇到的實際挑戰的影響；第一版的徹底失敗表明，理論上的完善必須與實際可用性和清晰度相平衡，才能實現廣泛採納，這也預示著，即使看似「穩定」的標準，也可能根據實際應用和市場需求進行重大修訂，積極參與產業論壇並向標準制定機構提供反饋，有助於影響未來的版本，從長遠來看降低合規負擔。


在過渡期間，IEC 62368-1 的第 2 版（子條款 4.1.1）曾暫時允許在符合新標準的產品中繼續使用符合 IEC 60950-1 或 IEC 60065 標準的元件和子組件；然而，這項臨時性接受將不會延伸至即將推出的第四版，這對供應鏈構成了重大挑戰，因為製造商若仍依賴舊有認證的元件，將面臨重新認證或重新採購符合新標準元件的緊迫期限，這可能影響產品成本和供應；這項「不沿用舊規」的規定意味著公司不能僅僅為終端產品取得新標準認證，同時繼續使用舊有認證的內部元件，這將迫使對所有元件進行全面評估，並可能導致重新設計或重新採購，從而增加成本、潛在延誤，並要求與元件供應商密切合作。


表 1：IEC 62368-1 各版本演進歷程（關鍵日期與特徵）

版本

IEC 發布日期

主要特徵 / 改進

主要採納/撤回日期（歐盟/北美）

狀態

第一版

2010-01-21

初次發布

因重大缺陷被 IEC 撤回；從未在歐洲被採納

已撤回

第二版

2014-02-26

有所改進；頒發數千份 CB 證書；仍存在一些解釋性缺陷；全球範圍內未廣泛接受

EN 62368-1:2014 在歐洲於 2020-12-20 成為強制性標準

已修訂

第三版

2018-10-04

澄清並取代了前一版中的現有要求；更廣泛採納；初始挑戰透過解釋文件解決

EN IEC 62368-1:2020（歐盟）最初定於 2023-01-06 取代第二版，後獲 18 個月延期

已修訂

第四版

2023-05-26

最新有效版本；重點在解決先前採納問題；將不再接受舊有認證元件

EN IEC 62368-1:2024（歐盟）於 2024-05-15 生效；取代 EN IEC 62368-1:2020 3。美國/加拿大於 2024-07-06 執行。

有效


最新動態：IEC 62368-1:2023（第四版）


本章將重點介紹該標準的最新版本、其發布情況、已知變化以及與其互補文件的關係。


第四版概覽與發布


IEC 62368-1 的第四版，即 IEC 62368-1:2023，已於 2023 年 5 月 26 日正式發布，成為目前國際上最新且有效的標準版本 ，此版本延續了基於危害的安全工程 (HBSE) 的原則，對能量源進行分類，規定了防護措施，並提供了這些防護措施的應用和要求指南，重點在降低疼痛、傷害以及火災造成的財產損失的可能性。


在歐洲，IEC 62368-1:2023 的文本已獲批准為 EN IEC 62368-1:2024，且未作任何技術修改，並於 2024 年 5 月 15 日生效 ，這項歐洲標準將取代先前的 EN IEC 62368-1:2020（第三版）及其修正案/勘誤表，後者的撤回日期 (DoW) 定為 2024 年 7 月 6 日，此外，EN IEC 62368-1:2024 的國家實施（發布日期 - dop）最遲為 2025 年 2 月 15 日，而與之衝突的國家標準則最遲需於 2027 年 2 月 15 日撤回（撤回日期 - dow），在北美，第四版也將於 2024 年 7 月 6 日在美國和加拿大強制執行。


第四版相對快速的發布（2018 年第三版之後的 2023 年），以及其在歐洲的迅速採納，表明標準演進的步伐正在加快，這種加速可能源於新技術的快速發展，或重點在迅速糾正先前版本中存在的任何模糊之處，從而對製造商施加持續的壓力，要求其保持更新，這意味著製造商面臨著一個更具動態性的監管環境，需要持續監控並調整其產品開發和認證策略。


理解第四版的關鍵方面對於產品安全生態系統中的所有利害關係人至關重要，包括製造商、設計師、工程師和安全專業人士，因為它在確保音訊/視訊、資訊和通訊技術設備的安全與合規方面扮演著關鍵角色。


第四版的主要變化與更新


IEC 62368-1 的第四版代表了該標準的最新演進，它在基於危害的安全工程原則的基礎上進行了改進。此版本的發布要求測試和認證領域的專業人士以及製造商，必須隨時了解並更新最新的要求和最佳實踐 。


儘管第四版的重要性被強調，但所提供的資料並未詳細說明其具體的技術變化或更新，相關資訊建議透過參與網路研討會或直接聯繫相關等組織來獲取，並指出第四版已將 IEC 62368-1:2023 前言中指出的變化納入考量。


這種公開資料中缺乏第四版詳細變化的情況，同時又將使用者引導至網路研討會或直接聯繫認證機構，凸顯了資訊不對稱的問題，這意味著要維持合規性，需要製造商積極與產業專家、認證機構互動，並可能需要訂閱其服務，而不能僅依賴公開文件，這也暗示了認證機構提供增值服務的策略；因此，製造商不能被動等待資訊，而必須透過產業活動、專家諮詢以及與測試實驗室的合作夥伴關係來主動尋求資訊，這強調了在產品開發週期早期與認證機構和合規顧問合作的關鍵作用。


然而，一項重要的變化是，第四版將不再接受經 IEC 60065 和 IEC 60950-1 測試/認證的內部/外部元件和子組件，這與第二版和第三版的做法不同，這項變化對製造商的供應鏈產生了重大影響，要求其主動與供應商合作，確保所有元件和子組件都符合最新的 IEC 62368-1 版本。


補充標準：IEC TR 62368-2 和 IEC 62368-3


IEC 62368-1 在一系列相關文件中運作，這些文件提供了額外的指導並解決了特定的安全問題。


  • IEC TR 62368-2（解釋性資訊）： 這份技術報告是 IEC 62368-1 的重要配套文件，它提供了與主標準相關的解釋性資訊、基本原理和背景細節，幫助使用者理解其目的、適用性和排除範圍；例如，它澄清了功能安全由 IEC 61508-1 處理，而非 IEC 62368-1。該報告還詳細說明了如何將 IEC 60950-23（用於控制安全系統的電腦）的要求納入 IEC 62368-1 的主體中，最新版本 IEC TR 62368-2:2025（第四版）預計於 2025 年 7 月 3 日發布，並已將 IEC 62368-1:2023 中的變化納入考量。

  • IEC 62368-3（直流電源傳輸安全）： 這項標準，即 IEC 62368-3:2017（在歐洲為 EN IEC 62368-3:2020），專注於透過通訊電纜和埠進行直流電源傳輸的安全方面，它適用於透過此類連接供應和接收操作電源的設備，包括即使沒有通訊發生（例如，僅用於為可攜式設備充電的 USB 電纜）的情況，它涵蓋了從電源設備 (PSE) 向受電設備 (PD) 傳輸 ES1、ES2 或特定 ES3 電壓等級直流電源電路的特定要求；IEC 62368-3:2017 重點在與 IEC 62368-1:2014（第二版）結合使用（儘管最新版本將與 IEC 62368-1:2023 結合使用），並取代了 EN 60950-21:2003；目前的歐洲版本 EN IEC 62368-3:2020 於 2020 年 4 月 16 日發布。


IEC TR 62368-2（提供基本原理和解釋）和 IEC 62368-3（處理如透過通訊電纜進行直流電源傳輸等特定技術領域）的存在和明確引用，表明 IEC 62368-1 並非一個單一的標準文件；相反，它是一個由主要標準、技術報告和特定子標準組成的相互關聯的生態系統，必須整體理解和應用，這種複雜性要求對監管要求有全面的認識，這意味著要實現全面且持續的合規性，製造商需要了解並可能參考這些補充文件，以確保其產品獲得全面的安全覆蓋，特別是當新技術出現可能引入新危害或電源傳輸方法時，這反映了安全標準化的動態性質，能夠適應技術進步而無需不斷重新發布核心標準。


全球採納與過渡概況


接下來將詳細介紹 IEC 62368-1 在全球各主要市場的採納情況，重點說明關鍵日期、過渡方法的差異以及具體的國家狀況。


4.1 主要市場（例如歐盟、北美）的協調努力


在主要市場，如北美（美國和加拿大）和歐盟，IEC 62368-1 的過渡期曾進行了顯著的協調努力，以利於製造商的認證策略。


最初，歐洲曾出現混亂和「潛在異常」情況，歐盟低電壓指令 (LVD) 中關於舊標準（IEC 60950-1 和 IEC 60065）符合性推定終止的日期最初定為 2019 年 6 月 20 日，而這些標準本身的撤回日期 (DoW) 則延期至 2020 年 12 月 20 日；這種日期上的不一致造成了 EN 62368-1 狀態的混淆，並阻礙了與美國的完全協調；為了解決此問題，歐盟官方公報於 2018 年 6 月 15 日將 LVD 符合性推定終止日期延期至 2020 年 12 月 20 日，與撤回日期保持一致；隨後，美國 UL 也宣布延長其生效日期，再次協調了兩個主要市場的時間表。


這項對歐盟和北美之間採納日期的協調工作，突顯了製造商所面臨的巨大經濟壓力，如果期限不一致，將迫使企業管理多個產品版本和認證時間表，這將顯著增加成本和市場複雜性；這種協調努力的成功，彰顯了全球貿易考量如何深刻影響國際標準的實際實施，確保了製造商在全球市場的營運效率。


2020 年 12 月 20 日成為許多市場（包括歐洲、美國和加拿大）強制性產品認證至 IEC 62368-1 的關鍵日期，儘管日期已協調，但過渡性質卻有所不同：


  • 北美（美國和加拿大）： 採取了「軟性過渡」，對於新產品提交，認證將依據 UL/CSA 62368-1 進行調查；然而，對於已根據舊標準（UL/CSA 60950-1 和 UL/CSA 60065）認證的現有產品，通常無需進行行業文件審查 (IFR) 或更新，除非對關鍵安全相關元件進行了重大更改 。

  • 歐洲（歐盟）： 實施了「硬性過渡」，舊有的 EN 60950-1 和 EN 60065 標準被撤回，並停止了對引用這些舊標準的指令的符合性推定，新產品和現有產品均需更新至新的 EN 62368-1 標準 。


這種「軟性」與「硬性」過渡的區別，揭示了「協調」並不一定意味著實施方式完全相同，美國允許舊有產品繼續使用舊認證，而歐洲則要求新舊產品都必須更新，這種差異對於在全球市場營運的製造商而言至關重要，他們必須深入了解每個市場的具體監管細微之處，特別是關於現有產品線的「沿用舊規」條款，以及對其供應鏈的影響。


關鍵過渡日期與截止期限


  • 舊標準撤回： IEC 60065 和 IEC 60950-1 已於 2020 年 12 月 20 日在大多數市場正式撤回，這使得 IEC 62368-1 從此日期起成為新產品認證的強制性標準。

  • 新產品無「沿用舊規」期： 對於 IEC 62368-1 範圍內的新產品，通常沒有「沿用舊規」期，這意味著它們必須從生效日期起符合新標準。

  • 元件和子組件過渡： IEC 62368-1（第二版）的子條款 4.1.1 曾暫時允許美國公司在符合新標準的產品中繼續使用符合 IEC 60950-1 或 IEC 60065 的元件和子組件庫存；然而，一項關鍵的發展是，這項允許將不適用於即將推出的第四版標準；在歐盟，元件和子組件通常需要與 2020 年 12 月 20 日的採納日期同步獲得 IEC 62368-1 認證，這項變化對供應鏈產生了重大影響，要求製造商主動與供應商合作，確保所有元件和子組件都符合最新的 IEC 62368-1 版本。

  • 第四版特定日期：

    • 歐洲版本 EN IEC 62368-1:2024 於 2024 年 5 月 15 日生效。

    • 歐洲第三版 (EN IEC 62368-1:2020) 的撤回日期 (DoW) 為 2024 年 7 月 6 日。

    • 第四版將於 2024 年 7 月 6 日在美國和加拿大強制執行。


區域與國家採納狀況


IEC 62368-1 在全球範圍內被廣泛採納，但其實施細節、具體的國家標準和時間表因國家而異。

  • 全球總體趨勢： 幾乎每個國家都已採納或正在採納某個版本的 IEC 62368-1，作為可選或強制性標準，通常需要 24 到 36 個月的時間，IEC、國家和地區標準機構、第三方測試實驗室以及製造商才能完成新標準或更新標準所需的步驟。

  • 中國： 中國國家標準化管理委員會 (SAC) 於 2022 年 7 月 19 日發布了國家標準 GB 4943.1-2022，該標準基於 IEC 62368-1:2018（第三版），但包含一些國家技術差異；該標準已於 2023 年 8 月 1 日生效，舊標準 GB 4943.1-2011 和 GB/T 9254-2008 則有效至 2024 年 7 月 31 日，此後僅接受符合新標準的申請；中國的國家差異包括對高海拔地區（空氣稀薄，電氣擊穿風險更高）的空氣絕緣有更嚴格的要求，以及對熱帶氣候的考量。

  • 台灣： 台灣已採納 CNS 15598-1:2020，該標準等同於 IEC 62368-1，強制執行始於 2024 年 1 月，申請則從 2023 年 1 月開始，台灣的經濟部標準檢驗局 (BSMI) 標準也適用。

  • 日本： 日本電氣用品安全法 (DENAN LAW) 已採納 J62368-1 (2023)，J62368 (2020) 的有效期至 2026 年 4 月 30 日。

  • 韓國： KC 62368-1 已被採納，並於 2023 年 1 月成為強制性標準。

  • 澳洲與紐西蘭： 這些國家於 2022 年 2 月 15 日實施強制性要求。

  • 其他地區： 美國/加拿大第四版的採納日期為 2024 年 7 月 6 日，沙烏地阿拉伯已於 2023 年 1 月 1 日強制執行，阿聯酋則於 2021 年 12 月 21 日強制執行。


儘管主要市場努力協調，全球採納情況仍呈現碎片化，各國採用不同版本、存在國家差異（例如中國 GB 4943.1-2022 考慮海拔和氣候差異），以及過渡時間表各異。這表明要實現真正統一的「全球」標準仍是一項持續的挑戰，迫使製造商必須管理複雜的多司法管轄區合規策略；這表示製造商不能簡單地認為符合國際 IEC 標準就能自動獲得所有市場的准入，他們必須仔細追蹤並了解每個國家的具體國家標準、其生效日期以及任何獨特的當地要求。


表 2：IEC 62368-1 全球採納狀況與過渡日期（主要地區/國家）

地區/國家

特定國家標準（如適用）

採納的 IEC 版本（依據）

生效/強制日期

舊標準撤回日期 (DoW) / 備註

國際

IEC 62368-1:2023 (第四版)

第四版

2023-05-26 (發布)


歐盟

EN IEC 62368-1:2024

第四版 (IEC 62368-1:2023)

2024-05-15 (生效)

EN IEC 62368-1:2020 (第三版) DoW: 2024-07-06。2020-12-20 新舊產品均硬性過渡。

美國 / 加拿大

UL/CSA 62368-1

第三版 (IEC 62368-1:2018)

2020-12-20 (生效)

美國：軟性過渡，新認證依 62368-1；現有產品非強制更新，第四版於 2024-07-06 執行。

中國

GB 4943.1-2022

第三版 (IEC 62368-1:2018)

2023-08-01 (生效)

舊 GB 4943.1-2011 & GB/T 9254-2008 有效至 2024-07-31。包含國家差異（例如高海拔、熱帶氣候）。

台灣

CNS 15598-1:2020

等同於 IEC 62368-1

2024-01-01 (強制執行)

申請始於 2023-01。BSMI 標準亦適用。

日本

J62368-1 (2023)

等同於 IEC 62368-1

N/A

J62368 (2020) 有效期至 2026-04-30。已透過 DENAN LAW 採納。

韓國

KC 62368-1

等同於 IEC 62368-1

2023-01-01 (強制性)


澳洲 / 紐西蘭

AS/NZS CISPR 13 / 32 (EMC)

N/A (安全標準為 62368-1)

2022-02-15 (強制執行)


沙烏地阿拉伯


等同於 IEC 62368-1

2023-01-01 (強制性)


阿拉伯聯合大公國


等同於 IEC 62368-1

2021-12-21 (強制性)



合規指南：挑戰與最佳實踐


本章將深入探討 IEC 62368-1 對製造商的實際影響，討論常見的障礙並提供有效的合規策略建議。


製造商常見的實施挑戰


向 IEC 62368-1 的過渡為製造商帶來了多方面的挑戰：


  • 舊有產品的重新設計： 根據 IEC 60950-1 或 IEC 60065 認證的舊設備，可能需要進行重大更新才能符合 IEC 62368-1 的要求，特別是在能量源 (ES) 和電源 (PS) 分類或防火要求方面，這可能涉及昂貴且耗時的重新設計和重新測試。

  • 文件全面更新： 轉向 HBSE 要求合規文件發生根本性變化，技術文件現在必須包含詳細的危害分析和風險評估，這超越了簡單的規範性檢查清單。

  • 元件重新認證： 一項重大挑戰是元件和子組件（例如電源供應器、連接器）的重新評估和潛在的重新認證。儘管在過渡期間，美國曾允許在符合新標準的產品中使用舊有認證的元件，但第四版將不再接受此類元件。這影響了整個供應鏈，要求供應商更新其元件認證。

  • 理解 HBSE 方法論： 從規範性規則到 HBSE 的典範轉移，要求設計師採取不同的思維模式，這要求他們深入理解產品的潛在危害和適當的防護措施，對於習慣於舊標準的團隊而言，這是一個顯著的學習曲線。

  • 全球採納時間表差異： 不同市場（例如硬性與軟性過渡、國家差異）之間不同的採納時間表和過渡方法，增加了全球營運製造商的複雜性，需要仔細進行市場特定規劃。

  • 認證流程的交付時間： 獲得認證可能需要數週甚至數月。隨著截止日期的臨近，測試實驗室的需求可能會增加，這可能導致更長的交付時間和更高的認證成本。


儘管 HBSE 被譽為「未來適用」，但舊有產品的重新設計、文件更新以及元件重新認證等挑戰，揭示了這種過渡所帶來的巨大且往往隱藏的成本 ，初期為適應 HBSE 所需的投資，包括培訓、重新設計和重新測試，可能非常可觀，特別是對於擁有大量舊產品組合的公司而言；這種「未來適用」的優勢伴隨著企業在管理現有產品線時，必須承擔的短期到中期的巨大成本。這使得主動規劃和預算合規升級對於業務連續性至關重要。


與舊標準的關鍵技術差異（例如介電強度、電容放電）


IEC 62368-1 引入了與 IEC 60950-1 相比的幾項具體技術差異，特別是影響電源供應器等元件的設計。


  • 方法論： IEC 60950-1 採用針對特定風險的規範性規則，而 IEC 62368-1 則採用基於危害的安全工程 (HBSE)，專注於識別和緩解能量源。

  • 範圍： IEC 60950-1 僅限於 IT 設備，而 IEC 62368-1 則涵蓋 AV、IT 和融合設備。

  • 能量危害限制： IEC 60950 長期以來的 240VA 能量危害限制已在 IEC 62368-1 中移除，詳細理由在 IEC TR 62368-2 中提供。

  • 機械危害限制： IEC 62368-1 引入了針對未列出機械危害的三個分類等級：MS1（不引起疼痛或傷害）、MS2（可能引起疼痛）和 MS3（可能引起傷害）。

  • 觸摸溫度限制： 這些限制現在根據部件的可觸及性和預期接觸持續時間而異，並在標準化的 25 攝氏度環境溫度下進行測試。

  • 介電強度測試（耐壓測試）：

    • IEC 60950-1： 基本絕緣（輸入到接地）的測試電壓通常為 1500Vrms 或 2121Vdc。加強絕緣（輸入到輸出）的測試電壓為 3000Vrms 或 4242Vdc。

    • IEC 62368-1： 基本絕緣的測試電壓增加到 2500Vdc。加強絕緣的測試電壓降低到 4000Vdc。對於 480Vac 輸入的電源供應器，基本絕緣測試電壓從 3060Vdc 增加到 4000Vdc，加強絕緣則從 4242Vdc 增加到 6000Vdc。此外，除非偏好使用交流等效電壓，否則直流測試現在必須以兩種極性作為「型式」測試和「生產」測試進行。

  • 電容放電測試：

    • IEC 60950-1： 對於可插拔 A 型設備（例如 IEC/NEMA 輸入插頭），輸入電壓峰值必須在 1 秒內衰減到其值的 37% 以下。對於可插拔 B 型設備（例如工業插頭和端子塊），則增加到 10 秒。

    • IEC 62368-1： 要求輸入電壓峰值在 2 秒內衰減到 60V 以下。此外，在單一故障條件下，必須在 2 秒內衰減到 120V 以下。這些要求適用於可插拔 A 型和 B 型設備。如果設計中需要使用洩放電阻來符合此測試，現在必須使用兩個並聯的洩放電阻。

  • 火災和機械危害更新：

  • 防火： 外殼必須設計成防止火焰蔓延到設備之外。

  • 電池安全： 針對鋰離子電池引入了更嚴格的規定，包括熱失控緩解的要求，以解決一個重大的現代安全問題。

  • 移動部件： 現在要求對普通人員可觸及的風扇或馬達設置防護裝置。

  • 新測試要求： IEC 62368-1 引入了新的測試要求，例如故障條件測試（模擬元件故障以確保安全機制啟動）和環境壓力測試（驗證在極端溫度/濕度下的性能）9。

  • 壓敏電阻和浪湧保護： IEC 62368-1:2023 對壓敏電阻有特定要求（子條款 5.5.7，附錄 G.8），包括在某些應用中與氣體放電管 (GDT) 串聯的要求；它沒有明確說明已根據其他元件標準（如 IEC 61643-11）認證的浪湧抑制器組件，需要向 IEC TC108 提出建議才能納入。

  • 污染等級/IP 分類： 目前，IEC 62368-1 不允許依賴 IP 分類（或 NEMA 類型分類）作為污染等級 1 環境測試（子條款 5.4.1.5.2）的替代方法。


介電強度和電容放電測試的具體變化，表明電源系統設計在 IEC 62368-1 下變得更加複雜，對雙極性直流測試、提高基本絕緣電壓以及更嚴格的電容放電要求（特別是單一故障下需要兩個並聯電阻的規定），直接影響了元件選擇、電路拓撲和製造測試程序；這意味著製造商不能簡單地假設符合舊標準的元件會自動滿足 IEC 62368-1 的要求，元件選擇、設計和內部測試必須根據這些新的具體技術標準進行仔細重新評估，這可能導致元件層面的重新設計和重新測試，進而影響整體產品認證的時間表和成本。


表 3：關鍵技術差異：IEC 60950-1 與 IEC 62368-1（選定範例）

方面

IEC 60950-1（舊標準）

IEC 62368-1（新標準）

影響/重要性

方法論

針對特定風險的規範性規則

基於危害的安全工程 (HBSE) – 專注於識別和緩解可能造成傷害的能量源

根本性轉變，從「做什麼」到「為什麼」和「如何」確保安全，更具靈活性和未來適用性。

範圍

僅限 IT 設備

涵蓋 AV、IT 和融合設備（例如智慧型揚聲器、網路交換機）

適用範圍更廣，適應技術融合趨勢。

介電強度（基本絕緣，輸入-接地）

通常為 1500Vrms 或 2121Vdc

增加到 2500Vdc

要求更高耐壓能力，可能影響元件選擇和設計。

介電強度（加強絕緣，輸入-輸出）

通常為 3000Vrms 或 4242Vdc

降低到 4000Vdc

某些情況下電壓要求降低，但對於 480Vac 輸入的電源供應器，則從 4242Vdc 增加到 6000Vdc。DC 測試需雙極性。

電容放電測試（可插拔 A/B 型）

A 型：1 秒內衰減至 <37%；B 型：10 秒內衰減至 <37%

2 秒內衰減至 <60V；單一故障下 2 秒內衰減至 <120V；適用於 A 和 B 型；需要兩個並聯洩放電阻

要求更嚴格，且適用範圍更廣，可能需要重新設計放電電路以確保快速放電和故障安全。

電能危害限制

240VA 限制

240VA 限制已移除

允許更大的設計自由度，但要求更全面的 HBSE 評估。

舊有元件接受度

不適用

第二/三版：接受舊有認證元件；第四版：不接受舊有認證元件

對供應鏈影響重大，要求所有元件符合最新標準，可能導致重新認證或重新採購。


主動合規與產品設計策略


為有效應對 IEC 62368-1 的複雜性並確保產品在市場上的競爭力，製造商應採取以下主動合規策略和最佳實踐：


  • 早期採納 HBSE： 將危害分析整合到產品設計的初始階段，以避免後期昂貴的修改和重新設計。這種「安全設計」的方法能確保產品從根本上就是安全的。

  • 善用第三方實驗室： 與熟悉 IEC 62368-1 細微之處和 HBSE 方法論的經認證測試實驗室合作。這些專業機構能提供測試、認證方面的專業知識，並協助應對標準的複雜性，認證機構不僅是門檻的把關者，更是專業知識、培訓和解釋的關鍵來源，實際上成為產品開發中的戰略合作夥伴。製造商應將測試費用以及諮詢服務、培訓和與認證合作夥伴的持續合作納入預算。這將關係從單純的交易（測試和認證）轉變為更整合、長期的合作夥伴關係，從而加速產品開發和市場進入。

  • 主動規劃： 制定主動計劃以確保產品持續符合標準並可在市場上銷售，特別是考量到第四版將不再接受舊有元件的認證。認證過程可能需要數週甚至數月，因此提前規劃至關重要。

  • 培訓團隊： 讓設計、工程和法規團隊熟悉標準的原則以及與舊標準的差異。這不僅是技術要求，更是思維模式的轉變。

  • 持續監控更新： 持續監控 IEC 62368-1 的最新更新和新聞，包括區域性修正案和新版本，以確保產品始終符合最新要求。

  • 元件供應鏈管理： 與元件供應商密切合作，確保其元件符合 IEC 62368-1 的最新要求，特別是針對第四版。這將確保供應鏈的合規性，避免因元件問題導致產品無法上市。


結論與未來展望


IEC 62368-1 的持久影響


IEC 62368-1 透過引入 HBSE 方法，從根本上重塑了 AV/ICT 設備的產品安全標準，這項標準的設計重點在適應新技術，在確保安全的同時促進創新，儘管初期面臨複雜性且各地區實施存在差異，但其廣泛的採納鞏固了其作為最先進安全標準的地位，它不僅是一個監管要求，更是電子產品設計和製造的指導原則，確保產品在日益融合和快速發展的技術環境中保持安全和可靠。


未來發展預期與 IEC TC 108 的角色


IEC 62368-1 標準預計將持續演進，第四版 (IEC 62368-1:2023) 已於 2023 年 5 月發布，其解釋性技術報告 (IEC TR 62368-2:2025) 也預計於 2025 年 7 月發布，這種標準更新的加速趨勢，反映了技術進步的步伐，也預示著未來標準將更頻繁地進行迭代。


未來的修訂可能會涵蓋新興領域，例如無線電力傳輸 (WPT)、邊緣運算設備以及更高功率傳輸機制（例如 USB4、Thunderbolt、240W USB-C），確保標準保持相關性並能應對技術前沿的挑戰，這種對新興技術的明確預期和納入，體現了 IEC TC 108 更為主動的標準化方法，重點在將安全要求整合到框架中，而不是在事件發生後才進行反應。這種方法是 HBSE 哲學的直接結果，它本身就設計為可適應新創新。


IEC 技術委員會 108 (TC 108) 負責「音訊/視訊及類似技術、資訊技術和通訊技術設備安全領域的標準化」。這包括開發和維護 IEC 62368-1、其解釋性指南 (IEC TR 62368-2) 以及其他相關安全標準，例如 IEC 62368-3（直流電源傳輸），他們還處理橫向安全功能，例如觸摸電流測量方法 (IEC 60990) 和連接到電信網路設備的安全 (IEC 62151)，TC 108 的持續工作對於確保標準的全面性、適應性和全球適用性至關重要。


此外，CEN 和 CENELEC 正與 ISO 和 IEC 合作進行「線上標準開發」和「智慧標準」等專案 ，這項數位化轉型預示著標準本身可能變得更具動態性、可訪問性，甚至可機器讀取，從而從根本上改變製造商與監管要求互動和實施的方式；這種轉變將使製造商能夠利用自動化合規檢查和 AI 輔助設計驗證，從而可能簡化整個合規流程，從設計到測試和文件。這代表著一個重大的長期轉變，可能導致合規工作的手動投入減少，設計週期加快，並從長遠來看降低合規成本。


參考資料

  1. IEC 62368-1 Standard (2023 version): What You Need To Know - QualityInspection.org, https://qualityinspection.org/iec-62368-1-standard-2023-version-what-you-need-to-know/

  2. Scope of IEC 62368-1 - Safety Requirements - Compatible Electronics, https://www.celectronics.com/product-safety-testing/iec-62368-1

  3. EVS-EN IEC 62368-1:2024, https://www.evs.ee/en/evs-en-iec-62368-1-2024

  4. IEC 62368-1: An Introduction to the New Safety Standard for ICT and AV Equipment, https://www.belfuse.com/resource-library/tech-paper/iec-62368-1-an-introduction-to-the-new-safety-standard-for-ict-and-av-equipment

  5. IEC 62368–1 Explained: Quick Guide to the ICT/AV Standard - Nemko, https://www.nemko.com/blog/a-2-minute-guide-to-the-new-ict/av-standard

  6. New standard IEC 62368-1 FAQ | TÜV Rheinland, https://www.tuv.com/landingpage/en/iec-62368-1/meta-navigation/faq/

  7. ITI Position Paper: IEC 62368-1, 4th edition, https://www.itic.org/dotAsset/3ae4b82e-8052-4082-a6cb-b46fd97d4850.pdf

  8. Power Supply Safety Standards, Agencies and Marks - Bel Fuse, https://www.belfuse.com/media/documents/whitepapers/power-supply-safety-standards-agencies-and-marks.pdf

  9. IEC 62368 vs. IEC 60950-1: Updates on AV/IT Equipment Safety Standards - China Gauges, https://www.china-gauges.com/news/IEC-62368-vs-IEC-60950-1-Updates-on-AV-IT-Equipment-Safety-Standards.html

  10. Developing the Dynamic Hazard-Based Safety Engineering by Introducing the Control-Oriented Model - In Compliance Magazine, https://incompliancemag.com/developing-the-dynamic-hazard-based-safety-engineering-by-introducing-the-control-oriented-model/

  11. IEC/EN/UL 62368-1 Compliance and Standards - Astrodyne TDI, https://www.astrodynetdi.com/blog/iec-en-ul-62368-1-compliance-standards

  12. Your Guide To IEC 62368-1 Edition 4 - CSA Group, https://www.csagroup.org/wp-content/uploads/CSA-IEC62368-1-Edition4Guide-EN_Accessible.pdf

  13. Decoding IEC 62368-1: 2nd vs. 3rd Edition – Key Differences ..., https://www.nemko.com/blog/hazard-based-2nd-vs-3rd-edition

  14. IEC 62368-1:2023, https://webstore.iec.ch/en/publication/69308

  15. COUNTDOWN TO IEC 62368-1 - Interface Masters Technologies, https://interfacemasters.com/company/blog/company/hardware/countdown-to-iec-62368-1

  16. IEC 62368-1 4th Edition Standard: What Changes? - UL Solutions, https://www.ul.com/resources/iec-62368-1-4th-edition-standard-what-changes

  17. BS EN IEC 62368-1:2024 Audio/video, information and communication technology equipment. Safety requirements (+A11:2024) (Incorporating corrigendum July 2024), British Standards Institution - Publication Index | NBS, https://www.thenbs.com/publicationindex/documents/details?Pub=BSI&DocId=343100

  18. EN IEC 62368-1:2024 - Audio/video, information and communication technology equipment - Part 1: Safety requirements - iTeh Standards, https://standards.iteh.ai/catalog/standards/clc/72bfd64b-2963-4566-b2f5-4e05ad5e043a/en-iec-62368-1-2024

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  20. IEC TR 62368-2:2025 RLV - IEC Webstore, https://webstore.iec.ch/en/publication/108364

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  22. BS EN IEC 62368-3:2020 Audio/video, information and communication technology equipment Safety aspects for DC power transfer through communication cables and ports - European Standards, https://www.en-standard.eu/bs-en-iec-62368-3-2020-audio-video-information-and-communication-technology-equipment-safety-aspects-for-dc-power-transfer-through-communication-cables-and-ports/

  23. New UL/IEC Regulation 62368-1 became effective December 20, 2020, do your power supplies comply? | MEGA ELECTRONICS, INC., https://megaelectronics.com/new-ul-iec-regulation-62368-1-became-effective-december-20-2020-do-your-power-supplies-comply/

  24. China: Enforcement of audio/video, information and communication technology equipment—Part 1: safety requirements, Standard GB 4943.1-2022 | TÜV SÜD, https://www.tuvsud.com/en-us/e-ssentials-newsletter/consumer-products-and-retail-essentials/e-ssentials-7-2023/china-enforcement-of-audio-video-information-and-communication-technology-equipment

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  26. Testing Services of Multimedia | ETC商檢中心官網, https://www.etc.org.tw/en/service/detail/6

  27. Battery Safety Testing and Certification - UL Solutions, https://www.ul.com/services/battery-safety-testing

  28. IEC 62368-1: Ask the Engineers, Question-and-Answer Page | UL Solutions, https://www.ul.com/resources/iec-62368-1-ask-engineers-question-and-answer-page

  29. IEC/TC 108 - IEC_TC_108 - iTeh Standards, https://standards.iteh.ai/catalog/tc/clc/55021b6d-0128-4b31-b7b7-7f0ff8344902/iec-tc-108

  30. Work Programme 2023 - CEN-CENELEC, https://www.cencenelec.eu/media/CEN-CENELEC/News/Publications/2023/workprog2023.pdf

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