摩爾多瓦重大修法：全面承認 CE 標誌，2026 年 2 月起免除國家型式認證

摩爾多瓦共和國議會已於 2025 年 8 月 28 日 正式批准了關於認證與合格評鑑活動的 第 235/2011 號法律 (Law No. 235/2011) 修正案，此修正案將於 2026 年 2 月 28 日 正式生效，此次修法的核心在於修改了該法 第 31 條（Article 31） 關於「合格評鑑結果承認」的規定，正式確立了對歐盟 CE 制度的全面單向承認。

關鍵變革：CE 標誌 = 市場准入

根據修正後的第 31 條規定：

• 直接承認：摩爾多瓦將直接承認歐盟驗證機構（Notified Bodies）執行的合格評鑑結果。凡是帶有 CE 標誌 且在歐盟成員國合法銷售的產品，即視為符合摩爾多瓦法規。

• 免除重複測試：當上述產品投放至摩爾多瓦市場時，不再需要重複進行合格評鑑程序。

這意味著：

• 產品只需符合歐盟標準並貼有 CE 標誌，即可直接進入摩爾多瓦市場，無需再申請當地的國家認證（如 SM 標誌）或額外的型式認可。

• 無線電設備 (RED)：特別值得注意的是，符合歐盟無線電設備指令 (RED) 且帶有 CE 標誌的無線產品（如 Wi-Fi、藍牙設備），無論原產國為何，均不再需要當地的無線電型式認證。

當前過渡期狀態 (Transitional Status)

雖然新法將於 2026 年 2 月底生效，但當地認證生態已開始劇烈變動：

• 認證機構暫停運作：鑑於即將到來的法規鬆綁，摩爾多瓦當地的認證機構目前已 推遲或暫停 其認證與認可活動（Accreditation），因為舊有的國家認證制度即將被 CE 承認機制取代。

• 既有證書效期：先前已經核發的摩爾多瓦國家證書，在證書上載明的 過期日之前仍然有效。

• 自願性認證：雖然 CE 產品將享有豁免，但對於部分特殊需求或非 CE 體系的電氣產品，目前仍保留申請摩爾多瓦國家證書（安規 Safety、電磁相容 EMC）的可能性，惟具體必要性已大幅降低。

深度補充：修法背景

為了讓這份報告更具參考價值，以下補充原文未提及的背景：

• 入歐盟準備：摩爾多瓦是歐盟候選國，此舉是為了滿足歐盟單一市場規範（Acquis Communautaire）的協調要求，消除貿易技術壁壘。

• ANRCETI 角色轉變：主管機關 ANRCETI 未來將更多轉向市場後監管（Market Surveillance），而非事前的型式審查。

本文資訊係根據摩爾多瓦議會通過之 Law No. 235/2011 修正案及官方公告整理。儘管法規傾向全面承認 CE，但特定高風險產品類別（如醫療器材、計量器具）或頻譜使用限制（Frequency Allocation）可能仍受當地特殊規範管制。此外，產品隨附之使用者手冊與安全警語通常仍需翻譯為 羅馬尼亞語 (Romanian) 以符合當地消保法規。建議製造商在產品出貨前，確認進口商是否已備妥歐盟符合性聲明 (EU DoC) 之翻譯版本。